Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - immunologicals för aves - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektiva immunsuppressiva medel - ulcerös colitisentyvio är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en tumor necrosis factor alfa (tnfa-receptorantagonist. crohns diseaseentyvio är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv crohns sjukdom som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en tumor necrosis factor alfa (tnfa-receptorantagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutiska radioaktiva läkemedel - quadramet är indicerat för lindring av benvärk hos patienter med flera smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser som tar upp technetium [99mtc] -märkta bifosfonater på benskanning. förekomsten av osteoblastisk metastaser som tar upp teknetium [99mtc]-märkta biphosphonates bör bekräftas före behandling.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modifierad levande bovin viral diarrévirus typ 1, icke-cytopatisk förälderstam ke-9 och modifierad levande bovin viral diarrévirus typ 2, icke-cytopatisk förälderstam ny-93 - immunologicals för bovidae, levande virala vacciner - för aktiv immunisering av boskap från 3 månaders ålder för att minska hypertermi och för att minimera minskning av leukocyt räknas som orsakas av bovin virus diarré virus (bvdv-1 och bvdv-2), och för att minska virus sprider och viremi som orsakas av bvdv-2. för aktiv immunisering av boskap mot bvdv-1 och bvdv-2, för att förhindra att persistent infekterade kalvar förekommer orsakad av transplacental infektion.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - kväveoxid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andra andningsorganprodukter - inomax, i samband med andningshjälp och andra lämpliga verksamma ämnen, anges:för behandling av nyfödda barn ≥34 veckor dräktighet med hypoxisk andningssvikt i samband med kliniska eller ekokardiografiska bevis av pulmonell hypertension, i syfte att förbättra syresättningen och för att minska behovet av extracorporeal membrane oxygenation, som en del av behandling av peri - och postoperativa pulmonell hypertoni hos vuxna och nyfödda barn, spädbarn och småbarn, barn och ungdomar i åldrarna 0-17 år i samband med hjärtkirurgi, för att selektivt minska pulmonella arteriella trycket och förbättra höger kammare funktion och syresättning.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

dopharma research b.v. - meloxikam - oxicams - pigs; calves - cattlefor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. för användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. för lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukvävnadsoperation såsom kastration. för kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. horsesfor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. för lindring av smärta i samband med hästkolik.